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輝瑞已向FDA申請疫苗緊急使用授權 川普斥其有意拖延

時間: 2020-11-20 08:45| 來源: buyup集運|評論:   發表評論 分享到微信

摘要: buyup集運綜合報道 輝瑞(Pfizer)和BioNTech將於週五向食品和藥物管理局(FDA)申請新冠病毒疫苗的緊急使用許可。如果輝瑞的申請獲得批准,疫苗數量可能有限,並會分階段推出,首先獲得接種的將是醫療工作者、老年人和有潛在健康問題的人。下一階段將是一線工 ...


buyup集運綜合報道 輝瑞(Pfizer)和BioNTech已於週五向食品和藥物管理局(FDA)申請新冠病毒疫苗的緊急使用許可。總統川普堅稱,製藥商有意推遲推出疫苗,是對他降低藥價行為的打擊報復。

在一則視頻中,輝瑞首席執行官博拉(Albert Bourla)將週五稱為“歷史性的一天”,她表示:“帶着非常驕傲和愉悦的心情,甚至略微鬆了一口氣,我可以宣佈,我們新冠疫苗緊急使用授權的申請現在已在FDA手中了。”

如果輝瑞的申請獲得批准,疫苗數量可能有限,並會分階段推出,首先獲得接種的將是醫療工作者、老年人和有潛在健康問題的人。下一階段將是一線工作人員、教師和遊民收容所以及監獄,再其次是兒童和年輕人。

FDA的審批過程預計需要幾周時間,諮詢委員會對疫苗的審查暫定於12月初舉行,這意味着一些美國人可以在大約一個月後注射第一劑疫苗。

博拉此前在一份聲明中説:“在美國申請審批代表着我們交付新冠疫苗的旅程的一個關鍵里程碑,我們現在對我們的疫苗的有效性和安全性有了一個更完整的瞭解,讓讓我們相信它的潛力。”

衞生局長阿扎爾(Alex Azar)週四在白宮新冠特別工作組簡報會上稱承諾:“我們將在FDA批准後的24小時內發運數百萬劑疫苗。所以我要傳達的信息是希望和幫助正在路上。”

副總統彭斯也在簡報會上説:“實際上,我們很可能只需要等待幾個星期就能在全國範圍內為我們當中最脆弱的人提供疫苗。”

週五,總統川普在降低藥價的新聞發佈會上批評了輝瑞等公司,指責他們故意拖延疫苗審批的進程。

他説:“輝瑞和其他公司甚至決定不評估他們的疫苗的結果,換句話説,等到選舉結束後才推出疫苗。”

川普堅稱,製藥商推出推出疫苗是為了報復他對這些公司採取的針對藥品價格的行動。

總統説:“他們原計劃在10月份評估,他們本來打算在10月份推出(疫苗),但由於我正在做的事情,他們決定推遲評估。我對此沒有意見,因為坦率地説,我在這裏做的事情非常重大。”

本週,輝瑞公佈的最終數據分析發現,其與BioNTech合作的疫苗在預防新冠病毒方面95%有效,並似乎可以抵禦嚴重疾病。

最終的分析評估了在43,000多名後期試驗參與者中170例確診病例。兩家公司説,在服用安慰劑的那組中觀察到162例確診病例,注射了兩劑疫苗的那組中觀察到8例。他們説,這使得疫苗的有效性估計達到了95%。

輝瑞公司是第一個將潛在疫苗送交FDA緊急使用審批的公司。它的疫苗含有一種被稱為信使RNA或信使RNA的遺傳物質,科學家希望這種物質能激發免疫系統對抗病毒。疫苗的儲存温度需要在零下94華氏度,這可能給廣泛分發帶來挑戰。相比之下,Moderna的疫苗只須儲存在零下4華氏度。

輝瑞公司7月22日宣佈,美國同意以19.5億美元的價格購買1億劑其疫苗。該協議是川普政府疫苗項目“Warp Speed”的一部分,允許美國額外獲得5億劑疫苗。博拉11月9日表示,公司今年有望生產至多5000萬劑疫苗,2021年將生產至多13億劑疫苗。

輝瑞週五表示,該公司已開始在澳大利亞、加拿大、歐洲、日本和英國向監管機構提交申請,並計劃“在不久的將來”在其他國家遞交審批。

美國首席傳染病專家福契博士(Anthony Fauci)説,疫苗可以在明年4月或7月之前向所有美國人提供。

投資者和決策者認為,在大流行對幾乎所有國家造成嚴重破壞之後,一種安全有效的疫苗是讓全球經濟重回正軌的解決方案。約翰霍普金斯大學彙編的數據顯示,新冠病毒繼續在美國迅速蔓延,截至週五,已有超過171萬美國人感染了這種病毒,至少252564人死亡。


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